União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - prostática benigna neoplasias, a castração-resistente - agentes antineoplásicos - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

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accord healthcare s.l.u. - bortezomib - mieloma múltiplo - agentes antineoplásicos - o acordo de bortezomib como monoterapia ou em combinação com doxorrubicina ou dexametasona lipossomal pegilada é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo progressivo que receberam pelo menos 1 terapia anterior e que já foram submetidos ou não são adequados para o transplante de células-tronco hematopoiéticas. o bortezomib acordo, em combinação com melfalano e prednisona é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que não são elegíveis para altas doses de quimioterapia com transplante de células-tronco hematopoiéticas. o bortezomib acordo, em combinação com dexametasona, ou com dexametasona e talidomida, é indicado para o tratamento de indução de pacientes adultos não tratados previamente com mieloma múltiplo que são elegíveis para receber altas doses de quimioterapia com transplante de células-tronco hematopoiéticas. o bortezomib acordo, em combinação com rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona é indicado para o tratamento de pacientes adultos não tratados previamente com linfoma de células do manto, que são impróprios para o transplante de células-tronco hematopoiéticas.

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accord healthcare s.l.u. - acetato de caspofungina - candidiasis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistêmico - o tratamento de candidíase invasiva em adultos ou pediátricos. o tratamento de aspergilose invasiva no adulto ou pediátrico os pacientes que são refratários ou intolerantes a anfotericina b, formulações lipídicas de anfotericina b e/ou itraconazol. refractoriness é definido como a progressão da infecção ou insuficiência melhorar, depois de um mínimo de 7 dias antes de doses terapêuticas eficazes de terapia antifungal. empírica terapia presunção de infecções fúngicas (tal como o candida ou aspergillus), em estado febril, neutropaenic adulto ou pediátrico os pacientes.

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accord healthcare s.l.u. - ácido ibandrónico - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - drogas para tratamento de doenças ósseas - ibandronic acid é indicado em adultos forprevention do esqueleto eventos (fraturas patológicas, osso complicações que exijam a radioterapia ou cirurgia) em pacientes com câncer de mama e metástases ósseas. o tratamento do tumor induzido hypercalcaemia com ou sem metástases. tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa correm maior risco de fratura (consulte a secção 5. redução do risco de fracturas vertebrais tem sido demonstrado eficácia no colo do fêmur fraturas não foi estabelecida.

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accord healthcare s.l.u. - levetiracetam - epilepsia - antiepilépticos, - levetiracetam é indicado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em pacientes com 16 anos de idade com epilepsia recém-diagnosticada. levetiracetam é indicado como terapia adjuvante:no tratamento de parcial aparecimento de convulsões, com ou sem generalização secundária em adultos, crianças e bebês a partir de um mês de idade com epilepsia;no tratamento de crises mioclônicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil;no tratamento das primárias generalizadas tónico-clónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia.

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accord healthcare s.l.u. - cloridrato de memantina - doença de alzheimer - outros medicamentos anti-demência - tratamento de pacientes com doença de alzheimer moderada a grave.

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accord healthcare s.l.u. - cloridrato de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - a pioglitazona é indicado no tratamento de diabetes mellitus do tipo 2:como monotherapyin pacientes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) inadequadamente controlada pela dieta e exercício para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância. após o início da terapia com pioglitazona, os pacientes devem ser examinados após 3 a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (e. redução na hba1c). em pacientes que não conseguem mostrar uma resposta adequada, a pioglitazona deve ser descontinuado. na luz dos riscos potenciais com terapia prolongada, o médico prescritor deve confirmar subsequentes rotina comentários de que o benefício de pioglitazona é mantida.

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accord healthcare s.l.u. - repaglinide - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - a repaglinida é indicada em pacientes com diabetes tipo 2 (diabetes mellitus não insulino-dependente (niddm)) cuja hiperglicemia não pode mais ser controlada de forma satisfatória pela dieta, redução de peso e exercício. o tratamento deve ser iniciado como um adjunto à dieta e exercício para baixar a glicose no sangue em relação às refeições.

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accord healthcare s.l.u. - voriconazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics para uso sistémico, triazole derivados - voriconazol é um amplo espectro, triazole agente antifúngico e é indicado em adultos e crianças com idade entre dois anos e acima, como segue:o tratamento de aspergilose invasiva;tratamento de candidaemia não neutropénicos de pacientes;tratamento de fluconazol resistente a sério invasivas de infecções por candida (incluindo c. krusei);tratamento de graves infecções fúngicas causadas por scedosporium spp. e fusarium spp. voriconazol acordo deve ser administrado principalmente a pacientes com progressiva, possivelmente, ameaçam a vida, infecções.

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accord healthcare s.l.u. - cloridrato de ivabradina - angina pectoris; heart failure - terapia cardíaca - tratamento sintomático da angina estável crónica pectorisivabradine é indicado para o tratamento sintomático da angina estável crónica pectoris da doença arterial coronariana em adultos normais, com ritmo sinusal e a frequência cardíaca ≥ 70 bpm. ivabradine é indicado :- adultos incapazes de tolerar ou com uma contra-indicação para o uso de beta-bloqueadores ou em combinação com beta-bloqueadores em pacientes inadequadamente controlados com um ideal de beta-bloqueador dose. tratamento de doenças crônicas de coração failureivabradine é indicado em insuficiência cardíaca crônica nyha ii para a classe iv, com disfunção sistólica, em pacientes em ritmo sinusal e cuja frequência cardíaca é de ≥ 75 bpm, em combinação com a terapia padrão, incluindo beta-bloqueadores terapia ou quando a beta-bloqueador terapia é contra-indicada ou não tolerado. (ver secção 5.